Medida suspende a comercialização, distribuição e utilização dos produtos após irregularidades nas condições de armazenamento e descumprimento de normas sanitárias.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida armazenados na empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.
Além do recolhimento, a agência determinou a suspensão da venda, distribuição e utilização dos produtos.
A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento conhecido popularmente como uma das chamadas canetas emagrecedoras. Segundo a Anvisa, os insumos apreendidos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, produzidos individualmente conforme prescrição médica.
Irregularidades no armazenamento
De acordo com a agência reguladora, os produtos estavam armazenados em um local sem estrutura adequada para garantir sua conservação.
As normas sanitárias estabelecem que as áreas destinadas ao armazenamento de insumos farmacêuticos devem permanecer limpas e apresentar condições controladas de temperatura e umidade, compatíveis com as características dos materiais.
A fiscalização identificou que as condições oferecidas pela distribuidora não atendiam aos requisitos exigidos pela legislação sanitária.
Retatrutida ainda é experimental
No caso da retatrutida, a Anvisa também apontou o descumprimento das normas que proíbem a importação e a comercialização de insumos farmacêuticos destinados à produção de medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não tenha sido avaliada e aprovada pela agência.
Em comunicado, a Anvisa esclareceu que a retatrutida permanece em fase de pesquisa e desenvolvimento, sem registro sanitário.
Segundo a agência, a empresa responsável pelo desenvolvimento do medicamento ainda não solicitou autorização de comercialização à Anvisa ou a outras autoridades reguladoras internacionais.
Como os estudos clínicos não foram concluídos, o produto não possui autorização para venda e não está disponível legalmente no mercado mundial.
A medida reforça o alerta das autoridades sanitárias sobre a utilização de substâncias sem registro e a importância de adquirir medicamentos e insumos somente por meio de canais devidamente autorizados.
Com informações da Agência Brasil.
